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betway必威官网手机版:机制探讨与三大障碍,信

2019-12-27 17:53 来源:未知

刚刚过去的周末,疫苗生产记录造假问题成了整个社会的舆情焦点,在让无数父母陷入担忧、焦虑甚至是愤怒的同时,也引发新一轮的拷问:在这个涉及孩子健康和安全的问题上,除了对涉事企业的严厉处罚,我们还能做点什么?

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.wqpc_wechat_view *{max-width: 100%!important;box-sizing: border-box!important;-webkit-box-sizing: border-box!important; word-wrap: break-word!important;} 微信号 功能介绍 “疫苗事件”中表现出的漏洞显然不是仅靠技术能解决的。引入区块链的意义在于打破传统“中心化”管理模式,将机构和社会运作透明化,从而提高效率、降低信任成本。链得得注:【大文观链】,是链得得App新推出的区块链技术分析系列栏目。由链得得App独家作者马文佩,对区块链、数字货币市场中前端技术方案进行应用层讲解与热点事件的技术层分析。每个工作日与大家一同分享“链圈技术宅”的那些头脑日常。七月中旬,一起性质恶劣的医疗丑闻引爆了舆论。国家领导人、地方负责人先后做出批示,对涉事企业进行严查,给老百姓一个交代。在对涉事企业的口诛笔伐中,对监管机制的反思也成为了争论的热点,我国药品、医疗监管又一次面临巨大的信任危机。在舆论发酵的过程当中,与“信任”息息相关的区块链也被不少人当做了解决问题的良方。“良方”区块链23日,李笑来在微博上宣称区块链技术可以用于疫苗溯源和保真。在李笑来公布他的想法之前,7月13日,疫苗事件仍未曝光的时候,创业板公司易联众董事会秘书李虹海在一次信息披露活动中表示,公司已经与蚂蚁金服通过区块链技术在疫苗溯源、处方外流等方面开展合作。23日,易联众开盘涨停。除了对现有溯源体系的不信任外,市场看好易联众的原因还包括阿里对区块链溯源体系的构建经验。去年11月,天猫宣布其境外商品的跨境溯源服务正式上线。在这个场景中,支付宝用户从天猫针对来自澳洲、新西兰26个商品、奶制品,提供了关于每一瓶奶制品的身份证的溯源码服务。支付宝用户扫一扫溯源码可以清晰地看待这个奶制品从生产商到整个物流,包括质检、海外仓到国内仓库,包括生产日期、流转日期的全链路的端到端的商品流通的记录。而更早些时间,今年6月份,顺丰就对外发布了“顺丰医药供应链‘方案 ’”和“顺丰医院‘方案 ’解决方案”。方案中就包含了顺丰医药溯源平台并且已经实现落地。现有体系靠不靠谱?将区块链技术引入疫苗溯源体系中,究竟有没有必要?区块链能解决问题吗?首先我们需要对现有的疫苗溯源体系有一些大体的认识。疫苗作为国家医疗卫生体系的关键一环,始终受到全世界各国的高度重视。在疫苗问题上,几乎全世界都对其实行了最严格的监管,整体安全性要求高于治疗性药品。2011年和2014年,中国疫苗监管体系通过了世卫组织参照国际标准对各国的监管体系进行的定期评估,宣布发现中国疫苗监管体系达到或超过了世界卫生组织关于按照国际标准运作的全部指标。这意味着中国的疫苗企业可以申请特定产品预认证。通过世卫组织预认证表明特定产品的生产符合国际质量、安全和有效性标准;只有通过了预认证的疫苗才能参加联合国儿童基金会(UNICEF)用全球疫苗和免疫联盟(GAVI)资金进行的疫苗采购。我国的药品溯源体系是在2016年修订的《药品经营质量管理规范》中规定建立的。规范规定,“企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。企业应当建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统,并满足药品追溯的要求。”在追溯系统之前,我国医药行业使用的是药品电子监管码,即药品包装上的20位数字的条形码,可以实现药品从生产到流通各个环节的全程跟踪。在《药品经营质量管理规范》中被叫停,更换为自建的追溯系统。但实际上,链得得大文手边的一盒生产于同年10月的药品包装上依然印着这个过期的药品电子监管码。当然,除了企业自建之外,也有一些第三方企业提供的药品追溯平台。2016年阿里健康上线了其旗下的第三方药品信息追溯平台“码上放心”,其可追溯产品除了药品之外还包括食品、酒类、生鲜、保健品、农牧产品等。也就是说,目前的药品溯源机制是由企业自身建立,或主动为第三方提供数据建立的。这样的体系毫无疑问是中心化的,其可信任程度值得打一个问号。对于目前的药品溯源系统来说,其问题主要来自于三点:1、数据是否可信的问题。一方面,企业自建的溯源系统全部掌握在企业自身手中,造假几乎毫无成本。另一方面,第三方溯源机制非常忠实的发挥了它的作用,生产企业一旦对源头数据造假,溯源机制就形同虚设。实际上,本次的疫苗丑闻最初就来自于国家药品监督管理局在检查中发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假的问题。2、溯源体系中“码货分离”作假掉包的问题。以目前向公众开放的第三方溯源系统“码上放心”为例,链得得大文扫描了某药品外包装上的“码上放心溯源码”,随后出现了该药品的详细信息:由该溯源系统可知,这个盒子的确是真的。但是其里面的药呢?生产厂家不能把条码印在药片上,也就不能保证药品在流通过程中没有被掉包。目前的药品溯源系统中,条码和RFID(射频识别)的应用范围最广,但依然无法避免造假的可能性。3、供应链复杂的问题。药品供应链虽然在强监管之下,但依然免不了“人多手杂”。这条长而复杂的供应链上包括了原料供应、制药厂商、运输、储存、经销商、药房、医院、病区、患者等角色。复杂的供应链带来了复杂的利益关系,在这个过程当中,制药厂商只是其中的一部分,其追溯系统一方面无法顾及整个供应链,缺乏头部信息,另一方面也缺乏一个可信任的第三方对整个生产流通环节进行监控和监管。区块链能改变什么?那么,在这种情况下,区块链技术能够做什么呢?首先,区块链是一个去中心化的系统。IDHUB创始人曲明在接受采访时告诉链得得大文,区块链技术毫无疑问可以在企业、供应链、监管、社会监督或消费者之间建立一条去中心化、可信的公有链,将药品数据上链。在区块链药品监管和溯源体系中,药品的生产和流转信息将被记录为数据块,添加到链条中,每个区块有一个独特的加密哈希,用于跟踪该区块以及相关链条中的其他区块。区块中的数据不允许修改,彻底杜绝了在生产和供应链中出现造假的可能性。其次,上链的数据可以包括药品的详细信息。这些数据可以包括产品生产信息:包括产地、生产批号、生产日期、有效期等;还包括产品的运输信息:物流批次、运输环境、储藏环境等;最后,详细信息中还可以包含产品的流转信息:产生厂商、经销商、药房、医院、病区等。去年9月,基因工程(GeneTech)和辉瑞(Pfizer)等制药公司联合推出了基于MediLedger区块链药品追踪项目,并进行试点应用。该项目旨在将制药商、批发商和医院等药品供应链上的节点都能够在区块链上记录药品流转数据以利用区块链证明药品的原产地和运输数据。最后,除了流转数据上链对药品进行溯源之外,曲明认为,区块链技术可以在药品监督和管理方面做得更多:构建一个去中心化的、独立的第三方监督体系,避免了供应链、生产和监管部门之间的利益纠葛影响到溯源系统的可靠性。曲明认为,将区块链技术引入药品、食品监管,乃至于将区块链应用于政务数据中,将逐步构建一个独立于监管机构的、去中心化的、绝对可信的第三方监管平台,最终成为政务信息化、透明化的改革抓手。区块链真的是万能的吗?这样看,相对于目前采用的中心化的追溯体系,将区块链技术引入其中的确可以减少中心化带来的种种弊端。但是,区块链技术就能够避免疫苗事件的再次发生吗?我们回头看看这次疫苗事件的根源:2017年11月,国家食品药品监督管理总局通报在抽检中发现长春长生百白破疫苗效价指标不达标。2018年7月,国家药品监督管理局通报长春长生狂犬病疫苗生产记录造假。在通报中,药监局表示长春长生编造生产记录和产品检验记录、随意变更工艺参数和设备,违反药品管理法和药品生产质量管理规范。也就是说,在这次事件中,对于涉事企业编造生产记录、产品检验记录的情况,区块链技术也毫无价值——上链的数据本身就是编造的,再可靠的溯源系统也形同虚设。超脑链Ultrain创始人郭睿在接受采访时告诉链得得大文,区块链技术虽然能解决一部分问题,但在这次事件中表现出的漏洞显然不是能够依靠技术解决的。同样,他也认为,将区块链技术引入监管系统中也并不能解决传统中心化溯源系统中存在的溯源体系中“码货分离”作假掉包的问题。如何将药品映射到链上,保证链上数据与药品本身严格对应仍然是需要进行研究的。综上所述,将区块链技术引入药品溯源系统同样会面临着传统溯源系统面临的问题,仅仅能做到改善目前的状况而已,不能指望区块链应用到药品监管系统后能够解决所有问题。但从另一个角度来说,区块链对于药品监管系统的核心价值是提出了一个较传统系统更为完善的解决方案,将溯源体系“去中心化”,引入社会、消费者的共同监督,从而实现生产厂商、消费者、监管部门的交叉验证,从而提高犯罪分子的犯罪成本,达到减少类似恶性事件发生的目的。同样,这种去中心化、多方监管的机制也能够有效的避免2016年疫苗案中出现的监管缺位的情况。区块链技术虽然应用场景广阔,但它并不是万能的。在更多情况下,引入区块链技术的意义在于打破传统的“中心化”模式,将机构和社会运作透明化,从而提高效率、降低信任成本。但同时业界也需要警惕,一些不法分子通过“炒概念”、吃“人血馒头”的方式渲染“区块链万能论”,从而实现“割韭菜”的真正目的,将真正做事的、优秀的区块链项目从市场中驱逐出去。

.wqpc_wechat_view *{max-width: 100%!important;box-sizing: border-box!important;-webkit-box-sizing: border-box!important; word-wrap: break-word!important;} 微信号 功能介绍 长生生物疫苗案件连日来成为全社会关注的焦点。习近平总书记近日要求,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责。李克强总理也提出,必须给全国人民一个明明白白的交代。疫苗之殇、之痛,撞击着国人的道德良知,也呼唤着企业的责任担当。OK区块链工程院24日表示,其技术团队已推出一套区块链介入疫苗供应链全流程的技术方案,利用区块链分布式记账、公开透明、不可篡改和可追溯的技术特性,全方位细化对疫苗供应链的整体监控,实现疫苗从原料、生产、销售、冷链储运直到接种的全流程溯源,从而为疫苗的产、销、种建立起一道技术的安全壁垒。OK区块链工程院一位负责人称,疫苗事件曝光后,我们团队上上下下都很关注,都在为孩子揪着心。OK区块链工程院为此特别组成了一个技术小组,专门讨论疫苗溯源的实现方案,我们愿意无偿提供自己开发的区块链底层技术,并尝试通过一个公开、透明、可溯源的疫苗监督体系,改进目前在疫苗领域屡屡出现的安全问题及追责不易的状况。OK区块链工程院的疫苗全流程上链方案▼整个方案基于现有以太坊区块链设计,涵盖疫苗原材料供应商、疫苗生产厂商、销售机构、冷链(含运输、存储)、疾控中心或设立疫苗预防接种点的医院、疫苗接种者全流程。全部疫苗相关信息存储于以太坊“交易”信息的InputData字段,涉及企业商业机密或个人隐私的内容将使用监管方公钥加密,不涉及具体隐私的信息采用明文方式存储。▲疫苗溯源平台架构图一、角色认证制药公司通过智能合约提交申请,通过超级用户审核(政府监管部门),然后分配权限,完成认证将连接于物联网的标签贴到疫苗成品上,每一批疫苗都分配一个独一无二的标识码。包括其生产场地及存储温度、保质期等参数信息。实时监控审核疫苗身份动态及商品流向。二、信息录入在供应链的每个阶段,参与方都需要提交个人认证并使用标识码将疫苗流转信息写入区块链。被授权的节点在与另一节点进行“交易”时,两节点之间需要达成统一协议并数字签名。1、物流上链为了解产品的物流路线,当有参与者对产品信息录入时,系统会根据参与者的位置信息记录相应的地理位置,有条件的系统可以通过GPS数据提供准确的位置信息。在区块链系统中,如果药品在运输过程中中断或失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪渠道,确定药品最后活动位置。区块链溯源系统中会详细记录药品信息,可以具体到某一批次、具体到原材料采购阶段。当药品出现问题时,可以实现精确召回。2、 信息上链方案信息存储结构采用类似“转账交易”的方式进行组织,关系人之间的供应链流程分拆至若干“交易”存储。(下文为信息上链的具体流程和区块数据,非专业人士可直接跳过相关图表看最终结果)2.1 疫苗原材料供应商供货至疫苗生产厂商疫苗原材料供应商将每一笔供货信息单独以“转账交易”的方式关联至疫苗生产厂商。假设疫苗原材料供应商的以太坊钱包地址为Addrprovider,疫苗生产厂商的以太坊钱包地址为Addrproducer,2018年7月23日发生2笔供货“交易”,分别包含原材料一,原材料二。那么上述两笔供货“交易”将由以下两笔“转账交易”表示。▲原材料一供货“交易”▲原材料二供货“交易”2.2 疫苗生产厂商内部生产流程疫苗生产厂商内部生产流程使用“转账交易”相互关联。假设疫苗生产厂商的以太坊钱包地址为Addrproducer,2018年7月23日完成1次生产工艺,可由下列内部生产流程“交易”表示。▲内部工艺“交易”最终生产工艺完成后将生产疫苗批号,作为疫苗的身份证明。▲批号“交易”2.3 疫苗生产厂商供应至冷链疫苗生产厂商供应至冷链同样使用“转账交易”相互关联。假设疫苗生产厂商的以太坊钱包地址为Addrproducer,冷链的以太坊钱包地址为Addrcarrier,2018年7月23日完成1次疫苗供应,可由下列供应冷链“交易”表示。▲供应冷链“交易”2.4 冷链运输至疾控中心冷链同样使用“转账交易”相互关联。假设冷链的以太坊钱包地址为Addrcarrier,疾控中心的以太坊钱包地址为Addrcdc,2018年7月23日完成1次疫苗运输,可由下列疫苗运输“交易”表示。▲运输“交易”2.5 疾控中心本方案为避免暴露疫苗接种者身份信息,暂不将疫苗接种者钱包地址加入“交易”中,而是采用疾控中心自我“转账交易”记录接种“交易”。假设疾控中心的以太坊钱包地址为Addrcdc,2018年7月23日完成2次疫苗接种,可由下列疫苗接种“交易”表示。▲疫苗接种“交易”1▲疫苗接种“交易”2三、监管和溯源搭建疫苗溯源系统,对外提供疫苗溯源服务。疫苗溯源系统作为以太坊的矿工节点存在,保持最新的账本信息。用户使用批号进行查询时,疫苗溯源系统通过各相关关系人以太坊钱包地址关联查询InputData字段批号,从而将疫苗完整溯源流程组装完成展示给用户。疫苗原材料供应阶段与疫苗内部生产工艺阶段查询由批号和内部生产工艺号的关联部分直接获取对应的区块“交易”信息。监管方可通过疫苗溯源系统查询各批号对应疫苗全周期信息,并可使用监管方私钥对隐私数据部分进行解密,获取更详细的状态数据和疫苗信息。消费者通过知道每支疫苗的编号查询即可获取药品流向的准确信息。四、关于溯源OK区块链工程院负责人表示,这个方案主要着眼于疫苗溯源。溯源的商业指向早见于1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度。发展到现在的阶段,溯源系统已被广泛应用于各个行业。简单讲,溯源就是一种可以对产品进行正向、逆向、不定向追踪的生产控制系统,适用于任何产品。中国国内市场上,追溯系统更多的应用在一些价格较昂贵的商品上以及食品上,通过追溯系统可以实现商品从原辅料采购环节、产品 生产环节、仓储环节、销售环节和服务环节的周期管理,实现“安全可预警、源头可追溯、流向可跟踪、信息可查询、责任可认定、产品可召回”的功能。此次疫苗事件再次把人们的目光引向一些饱受诟病却又难以疗治的行业和社会暗角:关键信息不对称、不透明;制假劣产品风险及成本过低:溯源机制不完整,难追责等。“技术不是万能的,它不能解决所有问题,特别是善与恶、贪与廉这些关乎人性的问题。但哪怕仅只亮起一盏烛光,也能驱散一方黑暗。基于区块链不可篡改、数据完整可追溯,以及时间戳的特征及功能,是完全可以杜绝假冒疫苗问题的。而完整的溯源链,不仅可以大大提高监管机构的监管效能,更能加大制伪制劣者的制伪潜在成本和现实风险。”OK区块链工程院负责人如是说。对于眼下区块链技术尚不能有效遏止伪劣疫苗问题,该方案技术团队工程师表示,在实际操作中,方案是可以根据需求逐步升级的。如对冷链的温度,就可以在冷库和冷藏车内安装传感器,温度不合适,便不生成能上链的数据。再如,生产环节也装上类似物联网应用中的传感装置,当疫苗生产中关键原料的计量或纯度不达标时,也会出现错误数据而引发监管干预。当然,制假者也能在数据上造假,但那就超出了技术层面的范畴,是作恶的问题了,那时这些作恶者面对的会是监管的出手,法律的严惩和民众的唾弃。

从近几年发生的疫苗安全事件来看,既有生产环节的数据造假、也有流通环节的失控,而由于整个体系的封闭运行,又让公众尤其是最为关切的父母难以介入监督。

5月12日-13日,由中国医药商业协会和中国医药新闻信息协会主办的2019中国药品流通行业供给侧结构性改革创新论坛在上海举行。大会邀请了医药行业专家和学者,对医药行业创新发展、 “互联网 ”对流通行业的影响等行业问题进行了探讨,上海中信信息发展股份有限公司(以下简称:信息发展,股票代码:300469)受邀参加论坛。

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在药品供应链体系中,由于医药市场各方信息不对称导致政府难监管、企业难自律,进而导致药品信息被篡改、伪造的现象十分严重,医药安全事件频发,引发消费恐慌。针对这一现状,信息发展构建了区块链药品全程追溯体系(以下简称:追溯体系),利用区块链去中心化、可追溯、防篡改等特性,确保药品来源可追、去向可查、风险可控、责任可究,助力医药行业创新发展。

以此次涉事的疫苗企业来看,监管部门早于2017年10月就已立案调查,相关结果也已对相关省市做了通报,但信息的封闭运行并未让这一事件获得足够重视。一些涉事的省份也是在这次舆情之后才开始采取措施。

在论坛现场,信息发展展示了追溯体系在药品流通管理、药品溯源、赋能供应链等场景中的应用,以及通过构建供应链协同生态化解信任危机的方案,吸引了众多参会人员。

生产环节记录造假、流通环节信息封闭。一个更公开、更透明、可溯源的疫苗监督体系,将对改进目前的疫苗安全现状有所帮助。

透明高效的供应链协同

当然,技术不是万能的,但在涉及孩子健康和安全的问题上,如果能有1%的改进、提升,也是值得我们去尝试的。

传统的溯源系统一般都是使用中心化账本模式,由各个市场参与者分散孤立地记录和保存,造成了数据不能互通的信息孤岛局面。在这一局面下,市场参与者为了维护各自利益,随时有可能篡改账本数据,药品追溯信息的真实性大打折扣,导致政府监管和追责困难重重。

本文尝试探索区块链是否能为疫苗的生产、流通、监督,创造一个更透明、安全的环境。

因此,信息发展将区块链技术引入追溯体系,建立了药品安全追溯联盟链,利用区块链去中心化的特点,解决药品追溯和流通方面的痛点。该联盟链由企业、监管部门、消费者等市场主体共同运营,链上资源共治共享,信息互联互通,各市场主体都可以参与补充和维护药品数据。

疫苗成为全民话题,震惊、愤怒、心痛之余,所有人都在寻找问题根源和解决之道。

在实现数据共享的同时,区块链还可以通过数据加密、智能合约、通道数据隔离保护企业数据隐私及数据安全,实现药品追溯数据“谁产生,谁所有”,未经所有方授权,其他各方不得泄露。

疫苗问题由来已久,此次假疫苗事件暴露了现有疫苗产业诸多问题:

基于区块链的追溯体系既有利于帮助企业降本增效,又有助于各监管部门统筹协调,构建事前预防、事中控制、事后奖惩和随机抽查相结合的高效监管体系。

企业擅自编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,但在案件回溯中,无法确认是哪个环节记录造假。

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疫苗冷链配送由物流企业自我监控,药品从生产到运输,监督尚不完善。

最小包装一物一码,全程信息化追溯

疫苗流通销售环节腐败,追责困难。

传统的溯源系统和基于区块链的追溯体系都采用“一物一码”进行药品溯源,但是前者由于人工测量和录入存在准确性问题,而后者则全部采用信息化,确保数据准确性和真实性。信息发展构建的追溯体系对药品赋码系统进行了改造,通过自动采集药品信息,对药品最小包装单位进行赋码,并自动将瓶码、盒码、箱码、货单码信息关联,上传到区块链存证。

监管信息不公开,只在药监体系内运行。

在药品流通和使用环节,企业经密钥授权后可以通过区块链查询上游信息,迭代信息后生成新货单自动向下游传递,同时,新货单也会上传区块链存证。最终,消费者只需要扫一扫追溯码,即可知道药品生产、运输、储存等环节的所有真实信息,充分满足消费者的知情权。

疫苗出问题后,问题疫苗去向难以追溯,流通环节监管不力。

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”,追溯体系利用区块链不可篡改性和时间戳的存证性,保证药品数据真实、准确、完整,满足各环节的溯源需求,有效解决了供应链各主体之间的纠纷。

在一片议论声中,“疫苗上链”呼声渐高。尽管部分讨论带有营销意图,但仍然值得探讨,区块链药品溯源,是否能让疫苗更安心?

信息发展致力于为医药行业构造“去中心化”与“智能协同”的生态,帮助生态内节点企业在日常经营管理当中降本增效,提升医药流通企业供给侧结构性改革的创新能力。

1、引入区块链溯源

传统溯源的挑战

国内疫苗等药品的可追溯体系早有试水。2005年,原国家食药监总局与中信二十一世纪科技有限公司合作,开始建设中国药品电子监管平台。

其具体做法是,为每一药品销售最小单位加印中国药品电子监管码(赋码),从厂家到各级经销商、再到药店等终端环节,每一次药品的出库入库、核准核销都需扫码记录以保证药品全程可溯及。销售终端将配备数字证书(密钥),用以查询详细信息。

但这一体系也曾引发外界质疑。传统溯源使用的是中心化存储模式,在这种模式下,谁作为中心维护这个账本变成问题的关键。

无论是源头企业保存、还是渠道商保存或是政府保存,由于其自身都是流转链条上的利益相关方,当账本信息不利时,这类企业可能选择篡改账本使溯源流程失效。

2016年2月,原国家食药监总局暂时叫停药品电子监管;2016年7月28日,新修订实施的《药品经营质量管理规范》(GSP)去除了电子监管码相关叙述,取而代之的是“按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯”。

区块链溯源系统的机制猜想

区块链技术本质上是一种“历史记录不可篡改的数据库技术”。为溯源提供了新的工具。

它具备去中心化与不可篡改的特性,不依赖于某个组织和个人,利用可信的技术手段将所有信息公开记录在“公共账本”上,对于涉及环节较多的业务非常有竞争优势,同时监管机构也可以参与到共享账本的记录中。

一旦不可篡改的信息被建立了,相当于确定了物理世界的商品在互联网世界的唯一身份,而且实现了基于这个身份流转的所有的追踪和记录。

无论是呈现给消费者,还是配合国家做重要产品的追溯、召回等,区块链都提供了非常好的解决方案。

因此,全球的政府及制药公司、分销商正在逐步将区块链应用到改善供应链安全性和可追溯性的方案中。

美国已经在区块链药品溯源上进行了诸多尝试:美国FDA于2017年3月开始用区块链进行处方药追溯。

2017年5月,制药巨头基因泰克及辉瑞为首的一批公司宣布推出MediLedger项目,该项目旨在创建管理药品供应链的区块链工具,使制药商、批发商、医院等相关机构都用区块链对所有的药品相关信息进行登记,并最大程度保证其可追溯性。

通过引入区块链,使每个参与者控制网络上的节点。每一笔交易都需要一个共识,确保产品从生产开始,在供应链的各个环节,使药品从生产、质检、入库、出库、流通、接种等各个环节逐步建立符合区块链追溯的标准。

从信息流来看,所有信息都在区块链中并且支持被授权的节点对其进行访问。信息存取的权限又取决于参与者在供应链中的角色和职能。

其另外一个核心功能是在医药产品追溯中实现特殊和隐私数据的隐私保护。药企不愿意共享很多特殊信息给其他人,区块链技术就能使存在于不同药企的信息通过区块链共享出来,同时保证了信息的安全。

用区块链改造供应链可以分为如下步骤

1. 制药公司可以将RFID标签贴到药品上,每一批药品都分配一个唯一的标识号码。包括其身份标识及存储温度、保质期等参数信息。实时监控审核药品身份动态及商品流。

2. 在供应链的每个阶段,参与方都可以使用标识码将药品流转信息写入区块链。被授权的节点在与另一节点进行“交易”时,两节点之间需要达成统一协议并数字签名。

3. 使用冷链-时间温度指示标签等物联网设备,对疫苗冷藏条件进行准确监控,并在第三方权威机构监管下上链存证。

  1. 消费者通过扫码即可获取药品流向的准确信息。

在溯源过程中,产品信息文档可以包含如下几个方面

产品指定信息:要求的信息能够展示出产品生产过程的档案,包含批次、生产线等信息,也是消费者角色最关注的信息。

产品担责方资料:被授权参与者的资料列表应该按照时间顺序记载到最新担责方为止。

时间戳:当产品信息文档中产生新的输入记录时,系统会自动记录下信息输入的时间点,对防篡改提供了保障。

位置信息:为了了解产品的物流路线,当有参与者对产品信息录入时,系统会更具参与者的位置信息记录相应的地理位置,有条件的系统可以通过GPS数据来提供准确的位置信息。

在此系统下,最大的作用就是把数据搬到链上,使数据可溯源,防篡改,补齐现有数据断点:

精确回溯与召回:在区块链系统中,如果药品在运输过程中中断或失踪,存储在分布式账本上的数据可以为各方提供快速追踪渠道,确定药品最后活动位置。区块链溯源系统中会详细记录药品信息,可以具体到某一批次。当药品出现问题时,可以实现精确召回。

明确问责:如果协调好区块链各个节点和覆盖信息范围,将审批疫苗生产的部门、生产疫苗的企业、销售疫苗的经销商、采购疫苗的疾控中心、使用疫苗医院的医生全部纳入系统,监管者就可以根据供应链上相关的信息追溯发生问题的环节,对于问题追责。

在理想情况下,供应链上的药品可以被追溯至原材料采购阶段。

2、智能合约

国家药监局给每个药企发一个GMP(生产质量管理规范证书),GMP是一套适用于药企、食品行业的强制标准。要求企业从原料、人员、设施设备、包装运输、质量控制等方面形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

如果将GMP证书的发放嵌入在区块链溯源链中,一旦企业不符合要求,自动吊销GMP证书。一旦证书吊销,自动停止药企生产作业。并将企业诚信记录不可篡改地记录下来,与企业信贷等信息关联,进一步提高作恶的成本。

反之,若企业一直能保持良好的信誉,则能通过信誉积分加速GMP的申报审批流程。

3、信任担忧:区块链实现药品溯源还需跨越三大障碍

区块链药品追溯系统的出现为药品可追溯提供了良好开端。

然而,技术只是工具,技术层面的问题都很单纯,但除开技术以外的问题很复杂。不可能因为技术的介入,就杜绝所有违规行为。孕育期的区块链药品溯源还需要跨越如下障碍:

障碍1:生产源头作假与掉包问题。

区块链只能提供信息化的技术,并不能解决造假和掉包的问题。

障碍2:数据来源可靠性问题。

即能保证上传数据不被篡改,但不能保数据本身不因人为因素导致数据不真实。除了法律和道德的约束,还需要配合其他物联网、传感器技术对原始数据进行采集。

betway必威官网手机版:机制探讨与三大障碍,信息发展丨用区块链构建供应链协同生态。障碍3:利益相关方的参与问题。

药品供应链是个复杂的系统,涉及多方。区块链应用的前提是各利益相关方的分享意愿,引导企业上链还需要一定的教育工作。仍然将面临头部信息缺失、分散问题。需要纳入第三方机构进行监管。

结语:

区块链仅仅作为一种工具,并不能改变人为造假这一现象,而是通过一个包含多方的透明性系统、更多技术手段的引入,可以让生产者、监管者、消费者可以通过数据的交叉验证,形成更具约束力的监督机制。

解决药品领域的安全问题不能单纯依靠技术,溯源易破,防伪难攻。解决“溯”不难,如何解决“源”才任重道远。

通往药品安全的第一步,是让药品信息对每一位患者透明。疫苗是现代社会最伟大的发明之一,它终结了婴儿死亡率居高不下,使人们免除了对流行疾病的恐惧。我们不能因为疫苗体系出现了漏洞,就排斥甚至拒绝这一伟大发明。期待在法律与技术系统的不断完善下,国民能够重拾对疫苗体系的信心。

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